医用外科口罩
医用外科口罩(surgical mask)是医务人员在有创操作过程中所佩戴的,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物传播的口罩。在我国现有医疗器械管理体系中,医用外科口罩属于II类医疗器械,生产商应具备医疗器械生产许可证,产品应有医疗器械产品注册证,必须符合医药行业标准YY0469-2004,在口罩的包装和使用说明中,会对产品类别做明确的说明。
医用外科口罩
可以认为,医用外科口罩的用途是在Paul Berger所发明的口罩应用的基础上发展起来的,不仅用于保护手术中的患者,也增加了对医护人员的一些保护作用。YY0469-2004标准通过规定口罩的尺寸大小和测试口罩对大颗粒细菌的过滤效率(细菌过滤效率),来体现口罩对口罩佩戴者产生的飞沫的阻挡作用,用具有一定压力的合成血喷溅测试,对口罩阻挡体液瞬时渗透导致传染的作用进行评价。
有些和颗粒物防护口罩也有几分相像。国内外的外科口罩标准对口罩与佩戴者面部之间的密合性都没有要求,因为外科口罩不用于预防经空气传播的疾病,对佩戴者不提供呼吸防护,这是它和医用防护口罩的主要区别。
医用防护口罩
医用防护口罩同时具备了外科口罩和颗粒物防护口罩的防护性能,是在医院中使用的,能过滤空气中的颗粒物,并阻隔飞沫、血液、体液和分泌物的防护口罩,也属于II类医疗器械产品,必须符合国家强制性标准GB19083-2010。
第一版的GB19083是2003年SARS爆发期间紧急制订的,2010年对旧版标准做了修订。GB19083对口罩的过滤效率和密合性都有明确要求,在这一点是和GB2626-2006类似的;医用防护口罩同时也是外科口罩,因此不允许设置呼气阀,避免佩戴者产生的飞沫经呼气阀排出污染手术创面;许多医用防护口罩外表使用所示的蓝绿色,这只是医疗行业的一个习惯,而口罩外表面的材料会对体液喷溅有阻隔作用,在这方面,非医用的颗粒物防护口罩通常都不会考虑。
表面上看,一次性口罩和医用外科口罩很难区分。医院内专用的一次性口罩属于I类医疗器械,产品有医疗产品注册证,医药行业对这类产品没有标准,生产企业只依据企业标准生产。医用一次性口罩没有阻挡体液喷溅的防护功能,对飞沫的过滤效能也不确定,不能用于手术操作。
一次性口罩使用无纺布材料制作,非常轻薄,佩戴时不需要和脸紧密贴合,对气流阻力很低,佩戴舒适性很高,也很便宜,通常在用过后就被丢弃,广泛用于食品加工和一些电子器件的生产,可防止操作工对食品或工件的污染;在医院,医护人员会给呼吸道传染病患者提供一次性医用口罩,供他们进出公共区域时使用,可帮助降低疾病传播的风险。
随着公众对防护流感的意识加强,有越来越多的人已经认识到,当自己得了感冒,或传染流感后,佩戴一次性口罩可减少将疾病传染给家人和同事的风险,是值得提倡的。
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